Opis delovnega mesta
Širimo ekipo in iščemo novega sodelavca ali sodelavko za področje kakovosti. Smo svetovalno podjetje z dolgoletnimi izkušnjami na področju farmacevtske industrije in medicinskih pripomočkov. Našim naročnikom nudimo podporo na področjih regulative, farmakovigilance, kakovosti/GxP, medicinske dokumentacije in digitalnih rešitev. Pri delu združujemo strokovnost, praktične izkušnje in razumevanje kompleksnega regulatornega okolja. Na delovnem mestu Strokovni sodelavec v kakovosti boste sodelovali pri pripravi, pregledovanju in vzdrževanju dokumentacije sistema kakovosti, podpori pri presojah, obravnavi odstopov, CAPA ukrepov, sprememb ter drugih aktivnosti, povezanih z zagotavljanjem skladnosti in kakovosti. Iščemo osebo, ki jo zanima delo v strokovnem, dinamičnem in odgovornem okolju, kjer kakovost ni le formalna zahteva, ampak pomemben del varovanja pacientov in zaupanja v zdravstvene proizvode. Če vas zanima področje kakovosti v farmacevtski industriji in želite razvijati svoje znanje skupaj z izkušeno ekipo, vas vabimo, da se nam pridružite. Na delovnem mestu boste sodelovali pri izvajanju in vzdrževanju aktivnosti sistema vodenja kakovosti za področje farmacevtske industrije, medicinskih pripomočkov in povezanih GxP procesov. Vaše ključne naloge bodo vključevale: sodelovanje pri pripravi, pregledu, posodabljanju in upravljanju dokumentacije sistema kakovosti, kot so SOP-ji, obrazci, navodila, zapisi in poročila; sodelovanje pri obravnavi odstopov, neskladnosti, reklamacij, CAPA ukrepov in sprememb; podporo pri izvajanju notranjih in zunanjih presoj ter pripravi pripadajoče dokumentacije; spremljanje izvedbe dogovorjenih ukrepov po presojah, pregledih ali ugotovljenih neskladnostih; sodelovanje pri pripravi analiz vrzeli, ocen skladnosti in drugih strokovnih poročil za naročnike; podporo pri vzpostavljanju in izboljševanju sistemov kakovosti pri naročnikih; sodelovanje pri pripravi in pregledu kakovostnih oziroma tehničnih dogovorov; skrb za ustrezno vodenje zapisov, sledljivost dokumentacije in pravočasno izvedbo dogovorjenih aktivnosti; sodelovanje pri pripravi in izvedbi izobraževanj s področja kakovosti in skladnosti; spremljanje relevantnih regulatornih zahtev, standardov in smernic s področja kakovosti, GxP in medicinskih pripomočkov; sodelovanje z interno ekipo ter z naročniki pri reševanjustrokovnih vprašanj s področja kakovosti in skladnosti; aktivno prispevanje k stalnim izboljšavam procesov, kakovostne kulture in učinkovitosti dela. Pri nas ne boste le »urejali dokumentacije«, temveč boste aktivno sodelovali pri projektih, ki imajo neposreden vpliv na kakovost, skladnost in varnost zdravil ter medicinskih pripomočkov. Ponujamo vam priložnost, da postanete del strokovne ekipe, ki sodeluje z različnimi naročniki iz farmacevtske industrije, področja medicinskih pripomočkov in širšega zdravstvenega okolja. Delo je raznoliko, vsebinsko bogato in omogoča vpogled v različne sisteme kakovosti, regulatorne zahteve in praktične izzive v industriji. Pri nas boste imeli možnost: razvijati strokovno znanje na področju kakovosti, GxP, regulative in medicinskih pripomočkov; sodelovati pri zanimivih in strokovno zahtevnih projektih za domače in mednarodne naročnike; učiti se od izkušenih strokovnjakov z dolgoletnimi izkušnjami v industriji, regulatornem okolju in presojah; postopoma prevzemati več odgovornosti in samostojnosti pri delu; delati v okolju, kjer so natančnost, strokovnost, odgovornost in zdrav razum enako pomembni; biti del podjetja, kjer kakovost ni samo zahteva standarda, ampak način razmišljanja. Ponujamo urejeno, strokovno in dinamično delovno okolje, možnost osebnega in strokovnega razvoja ter sodelovanje v ekipi, kjer se znanje deli, ideje štejejo in kjer ima dobro opravljeno delo jasen namen.