Višji Svetovalec Področja I / za Področje Akta O Umetni Inteligenci, Kliničnih Raziskav in Študij Učinkovitosti v Sektorju za Medicinske Pripomočke - M/Ž - JAVNA AGENCIJA REPUBLIKE SLOVENIJE ZA ZDRAVILA IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE, LJUBLJANA | Borzadela

Opis delovnega mesta

Vodi in odloča v najzahtevnejših upravnih postopkih v skladu s pooblastili; Izvaja najzahtevnejše naloge s področja dela določene aktu in v pogodbi o zaposlitvi; Koordinira ožjo delovno skupino sodelavcev; Sodeluje pri pripravi strateških dokumentov s področja dela; Sodeluje v projektih z zunanjimi deležniki; Implementira akt o umetni inteligenci v povezavi z mdr/Ivdr na nivoju rs in sodelovanje z ostalimi pristojnimi organi v rs; Sodeluje v implementaciji centralnega informacijskega sistema; Vodi upravni postopek priglasitve in spremembe klinične raziskave medicinskega pripomočka; Obvešča in pregleduje obvestil držav članic EU o prekinitvah ali zavrnitvah priglasitve klinične raziskave v okviru organa ek za klinične raziskave (CIE); Vodi upravni postopek priglasitve in spremembe študije učinkovitosti delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka; Sodeluje v delovnih skupinah na nivoju ek in v sistemu izmenjave mnenj med državami članicami EU glede razmejitve in razvrstitve pripomočka t.I. 'Helsinki procedure'; Spremlja stanje pripomočkov na trgu rs, Vezano na uredbo (EU) 2022/123 In uredbo (EU) 2024/1860; Izvaja izobraževanja z namenom ozaveščanja uporabnikov in strokovne javnosti o zakonodaji na področju medicinskih pripomočkov; Pripravlja objave na spletni strani jazmp, Aktualne novice. Zahtevana računalniška znanja: Microsoft Office. Delo v posebnih delovnih pogojih – pripravljenost za delo v delovnih prostorih, na določenem mestu ali doma, osnovno usposabljanje s področja varovanja tajnih podatkov (v primeru, da kandidat nima opravljenega usposabljanja, ga je dolžan opraviti v roku šestih mesecev od nastopa dela), strokovni izpit iz upravnega postopka (v primeru, da kandidat nima opravljenega izpita, ga je dolžan opraviti v skladu z zakonom o splošnem upravnem postopku). Strokovnost, sposobnost vodenja, sposobnost timskega dela, komunikacijske sposobnosti in sposobnost za delo z ljudmi, odgovornost in zanesljivost, sposobnost hitrega razumevanja in reševanja kompleksnih problemov ter interdisciplinarnost. Od kandidata se pričakuje poznavanje zakonodaje medicinskih pripomočkov, dobro poznavanje računalniških orodij ter razumevanje osnov umetne inteligence. Prednost pri izbiri bodo imeli kandidati z izkušnjami vodenja postopkov predvidenega dela na področju medicinskih pripomočkov. Razpis se objavi tudi na zaposlitvenem portalu Optius in Linkedin ter na spletni strani JAZMP. Vloge v slovenskem jeziku se oddajo izključno preko spletnega obrazca za razpisano delovno mesto na spletni strani www.jazmp.si/kariera.