Višji Svetovalec Področja Ii v Sektorju za Medicinske Pripomočke - Področje Vigilance (M/Ž)

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke deluje od 2007, ko sta se Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke ter Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil, preoblikovali v novo pravno osebo. Naše glavno poslanstvo je skrb za zdravstveno dobrobit ljudi in živali na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, krvi, tkiv in celic ter kot predlagatelj politik in koordinator stroke sooblikovanje družbenega okolja. Zaposlujemo že preko 170 sodelavcev. Delo kandidata bo usmerjeno predvsem v: izvajanje nalog na področju vigilance MP v sodelovanju s sektorjem za farmakovigilanco in inšpekcijo JAZMP za področje medicinskih pripomočkov; sodelovanje v sistemu vigilance MP Evropske Unije, v sodelovanju s sektorjem za farmakovigilanco in inšpekcijo JAZMP za področje medicinskih pripomočkov; sodelovanje v delovnih skupinah na nivoju EK; spremljanje stanja pripomočkov na trgu RS, vezano na Uredbo (EU) 2022/123 in Uredbo (EU) 2024/1860; pripravo objav na spletni strani JAZMP, aktualne novice. Kandidat pri svojem delu: vodi zahtevnejše do zahtevne upravne postopke v skladu s pooblastili; izvaja zahtevne do zahtevnejše naloge s področja dela, določene v Aktu in v pogodbi o zaposlitvi; zagotavlja realizacijo programa dela s svojega področja dela; vzdržuje evidence s svojega področja dela; spremlja novosti s področja dela; sodeluje pri pripravi strateških dokumentov s področja dela; predlaga nove rešitve na področju dela; pripravlja dokumentacijo za potrebe dela; dosega cilje, določene z letnim načrtom posameznika; sodeluje z drugimi sektorji; opravlja druga potrebna dela in naloge, za katere ima javni uslužbenec ustrezno izobrazbo, znanje in zmožnosti oziroma opravljanje vseh ostalih del z delovnega področja, ki ustrezajo strokovni izobrazbi, znanju in sposobnostim javnega uslužbenca ter so povezana z deli in opravili, navedenimi v opisu, po nalogu neposredno nadrejenega vodje, direktorja in/ali vodje projekta. možnost stalnega strokovnega izpopolnjevanja; delo v timu; sodelovanje s tujimi agencijami; fleksibilni delovni čas; delo na domu; onboarding z mentorstvom; vsakodnevne aktivne odmore; sadje na delovnem mestu.