Opis delovnega mesta
JAZMP deluje od 1. 1. 2007, ko sta se Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke ter Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil, preoblikovala v novo pravno osebo. Naše glavno poslanstvo je skrb za zdravstveno dobrobit ljudi in živali na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, krvi, tkiv in celic. Hkrati se aktivno vključujemo kot predlagatelj politik ter koordinator stroke pri oblikovanju družbenega okolja. V agenciji trenutno zaposlujemo več kot 170 strokovnjakov. Zaposliti želimo več farmacevtskih inšpektorjev za različna področja, ki se nanašajo na zdravila: proizvodnja, distribucija, klinično preskušanje, nadzor trga dela ter področje krvi, tkiv in celic. Gre za dinamično administrativno delo, kjer se odloča o izpolnjevanju pogojev za izdajo dovoljenja za promet. Delo zahteva dobro poznavanje zakonodaje, natančnost, analitično razmišljanje in sposobnost povezovanja različnih informacij v smiselno celoto. Pomembni sta tudi prilagodljivost in iznajdljivost, saj se delo vsakodnevno spreminja in vsak primer prinaša nove izzive. Čeprav delo poteka v pisarni, ni rutinsko – vsak primer je drugačen in zahteva samostojno presojo ter sprejemanje odločitev. Želimo zaposliti več oseb za različna področja, ki se nanašajo na zdravila (proizvodnja, distribucija, klinično preskušanje, nadzor trga) ter na področje krvi, tkiv in celic. Kandidat bo razporejen na eno od spodaj navedenih področij dela glede na svoje pretekle delovne izkušnje in strokovno usmeritev: Naloge s področja regulative zdravilpostopek za pridobitev, spremembo in odvzem dovoljenja za proizvodnjo zdravil/promet z zdravili na debelo/promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni ter vnos podatkovugotavljanje in preverjanje izpolnjevanja pogojev dejavnosti proizvodnje zdravil in učinkovin v RS, prometa z zdravili in učinkovinami na debelo v RS ter uvoza učinkovin v RS, preverjanje pogojev dejavnosti posredništva v prometu z zdravili in učinkovinami, ugotavljanje in preverjanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje dejavnosti prometa z zdravili na drobno v specializiranih prodajalnah, nadzor nad imetniki dovoljenja za promet z zdravili v RS, sodelovanje z deležniki pri aktivnostih za zagotavljanje avtentičnosti zdravila in identifikacije posameznega pakiranja ter izvajanje postopkov uveljavitve zaščitnega elementa.ali: Naloge s področja nadzora krvi, tkiv in celic (KTC) in trga, vključno z zaščitnimi elementi): preskrbe s krvjo, s človeškimi tkivi in celicami namenjenimi za zdravljenje, NPZNZ; sodelovanje z deležniki pri aktivnostih za zagotavljanje avtentičnosti zdravila in identifikacije posameznega pakiranja ter izvajanje postopkov uveljavitve zaščitnega elementa; postopek za pridobitev, spremembo in odvzem dovoljenj za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami, namenjenimi za zdravljenje, postopek za pridobitev, spremembo in odvzem dovoljenj za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo, postopek za pridobitev, spremembo in odvzem dovoljenj za opravljanje dejavnosti priprave nerutinsko pripravljenih zdravil za napredno zdravljenje (NPZNZ); sodelovanje pri preverjanju pogojev za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo, tkivi in celicami. Prednost pri izboru bodo imeli kandidati: z izkušnjami v znanstveno-raziskovalnem delu ali izkušnjami na razpisanem področju, s poznavanjem EU regulative na področju zdravil ali krvi, tkiv in celic, z odličnim znanjem angleškega jezika, z izrazitim interesom za timsko delo. Delovno mesto je primerno za strokovnjake, ki želijo svoje znanje uporabiti širše in bolj odgovorno ter delovati v okolju z jasnim poslanstvom in družbenim učinkom. strokovno zahtevno in družbeno pomembno delo, možnost dela od doma v skladu z naravo dela in internimi pravili, redna strokovna izobraževanja v Sloveniji in tujini (EU, EMA, mednarodne delovne skupine), vključevanje v mednarodno regulatorno okolje, stabilno in urejeno delovno okolje, podporo strokovne ekipe in možnost nadaljnjega razvoja, ravnovesje med delom in zasebnim življenjem, skrb za zdravje na delovnem mestu.