Tehnik v Zagotavljanju Kakovosti - M/Ž

• Izdelava in vzdrževanje GxP (GMP/GDP/GLP GCP) in drugih SOP vezanih na kakovost ter zagotavljanje skladnosti s predpisi v SOP-jih. • Oceniti ustreznost dokumentov sistema kakovosti (vključno, vendar ne omejeno na načela, procese, postopke, delovna navodila, referenčne materiale ter obrazce). • Prepoznavanje potreb po usposabljanju in organiziranje usposabljanj za doseganje standardov kakovosti. • Sodelovanje pri nadzorih/inšpekcijah med notranjimi in zunanjimi presojami • Izvajanje presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, spremljanje presoj, upravljanje celotne dokumentacije iz opravljenih presoj. • Priprava in pregled tehničnih pogodb z dobavitelji in strankami. • Spremljanje statusa in vodenje evidenc odstopov, neskladij ter korektivnih in preventivnih ukrepov. • Sodelovanje pri postopkih obravnave pritožb, odstopov ter odpoklicih. • Podpora QA ekspertu I. pri nadzoru pogojev shranjevanja in transporta izdelkov, zapisov o čiščenju, zatiranju škodljivcev, kalibracijah ter vseh ostalih zapisih in dokumentih v skladu z GDP, SOPi in QA standardi. • Razvijanje, priporočanje in spremljanje korektivnih in preventivnih ukrepov. • Izvajanje dejavnosti (na kraju le teh) za nadzor sprememb in kvalifikacij dobaviteljev / strank. • Vzpostavitev, vzdrževanje in priprava planov presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, pregled planov presoj in letnih poročil. • Sodelovanje v globalnih in internih projektih. Delodajalec želi tudi napotovanje kandidatov iz evidenc zavoda