ZRSZObjavljeno pred: 2 tedna
Inšpektor za Področje Nadzora Proizvodnje Zdravil (Gmp) - M/Ž
JAVNA AGENCIJA REPUBLIKE SLOVENIJE ZA ZDRAVILA IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE, LJUBLJANA
Podjetje
JAVNA AGENCIJA REPUBLIKE SLOVENIJE ZA ZDRAVILA IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE, LJUBLJANA
Lokacija
LJUBLJANA
Objavljeno
Pred 2 tedna
Področja
Biologija, kemija, živilska tehnologija, farmacija in okoljevarstvo
Opis delovnega mesta
Izvaja najzahtevnejše naloge s področja nadzora proizvodnje zdravil (GMP), prometa na debelo (GDP) in na drobno)«: ugotavljanje in preverjanje izpolnjevanja pogojev dejavnosti proizvodnje zdravil in učinkovin v RS, prometa z zdravili in učinkovinami na debelo v RS ter uvoza učinkovin v RS, izvedba GMP/GDP inšpekcij v tujini (samostojna izvedba oz. v sodelovanju z inšpekcijami držav članic EU ali PIC/S ter mednarodnimi organizacijami: WHO, EDQM), izdaja in odvzem GMP in GDP certifikatov za zdravila in učinkovine ter vnos podatkov v EudraGMDP, preverjanje pogojev dejavnosti posredništva v prometu z zdravili in učinkovinami, postopek za pridobitev, spremembo in odvzem dovoljenja za proizvodnjo zdravil/promet z zdravili na debelo/promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni ter vnos podatkov v EudraGMDP, reševanje prijav ter vodenje in odločanje v postopku o prekrških z delovnega področja skupine, spremljanje obvestil o ponarejenih zdravilih ter vodenje in koordinacija morebitnih odpoklicev zdravil ter obveščanje javnosti o njih, ugotavljanje in preverjanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje dejavnosti prometa z zdravili na drobno v specializiranih prodajalnah, vodenje sistema RAS (Rapid Alert System) … Podroben opis del in nalog se nahaja na spletni strani www.jazmp.si.