Opis delovnega mesta
JAZMP deluje od 1. 1. 2007, ko sta se Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke ter Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil, preoblikovala v novo pravno osebo. Naše glavno poslanstvo je skrb za zdravstveno dobrobit ljudi in živali na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, krvi, tkiv in celic. Hkrati se aktivno vključujemo kot predlagatelj politik ter koordinator stroke pri oblikovanju družbenega okolja. V agenciji trenutno zaposlujemo več kot 170 strokovnjakov. Naše delo temelji na odgovornosti, strokovnosti in neodvisnosti. Zaradi širitve ekipe vabimo v svoje vrste novega sodelavca /sodelavko na delovno mesto inšpektorja za področje nadzora proizvodnje zdravil (GMP). vodi in/ali odloča v inšpekcijskih upravnih in prekrškovnih postopkih v skladu z Zakonom o inšpekcijskem nadzoru in Zakonom o prekrških; izvaja najzahtevnejše naloge s področja nadzora proizvodnje zdravil (GMP), prometa na debelo (GDP) in na drobno)«: ugotavljanje in preverjanje izpolnjevanja pogojev dejavnosti proizvodnje zdravil in učinkovin v RS, prometa z zdravili in učinkovinami na debelo v RS ter uvoza učinkovin v RS, izvedba GMP/GDP inšpekcij v tujini (samostojna izvedba oz. v sodelovanju z inšpekcijami držav članic EU ali PIC/S ter mednarodnimi organizacijami: WHO, EDQM), izdaja in odvzem GMP in GDP certifikatov za zdravila in učinkovine ter vnos podatkov v EudraGMDP, preverjanje pogojev dejavnosti posredništva v prometu z zdravili in učinkovinami, postopek za pridobitev, spremembo in odvzem dovoljenja za proizvodnjo zdravil/promet z zdravili na debelo/promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni ter vnos podatkov v EudraGMDP, reševanje prijav ter vodenje in odločanje v postopku o prekrških z delovnega področja skupine, spremljanje obvestil o ponarejenih zdravilih ter vodenje in koordinacija morebitnih odpoklicev zdravil ter obveščanje javnosti o njih, ugotavljanje in preverjanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje dejavnosti prometa z zdravili na drobno v specializiranih prodajalnah, vodenje sistema RAS (Rapid Alert System): obravnava obvestil o neustrezni kakovosti zdravil v prometu ter vodenje in koordinacija odpoklicev zdravil, pregled sistemov farmakovigilance za zdravila za uporabo v veterinarski medicini v skladu z določbami Uredbe UE 2019/6, nadzor nad imetniki dovoljenja za promet z zdravili v RS, nadzor nad oglaševanjem zdravil, sodelovanje z deležniki pri aktivnostih za zagotavljanje avtentičnosti zdravila in identifikacije posameznega pakiranja ter izvajanje postopkov uveljavitve zaščitnega elementa, zagotavljanje 24-urne dosegljivosti za obravnavo obvestil o neustrezni kakovosti zdravil, zagotavljanje dosegljivosti za nujne vigilančne primere v času, ko ni odrejena stalna dosegljivost osebja iz sektorja, pristojnega za obravnavo predmetnih vigilančnih primerov, sodelovanje pri preverjanju pogojev za opravljanje dejavnosti proizvodnje in prometa z učinkovinami in zdravili, zagotavlja realizacijo programa dela s svojega področja dela; koordinira delovne naloge delovnega področja; organizira delovne procese; preverja strokovno pravilnost izvrševanja nalog (peer review); vzdržuje evidence s svojega področja dela; spremlja novosti s področja dela; sodeluje pri pripravi strateških dokumentov s področja dela; predlaga nove rešitve na področju dela; pripravlja dokumentacijo za potrebe dela; dosega cilje, določene z letnim načrtom posameznika; sodeluje z drugimi sektorji; opravlja druga potrebna dela in naloge, za katere ima javni uslužbenec ustrezno izobrazbo, znanje in zmožnosti oziroma opravljanje vseh ostalih del z delovnega področja, ki ustrezajo strokovni izobrazbi, znanju in sposobnostim javnega uslužbenca ter so povezana z deli in opravili, navedenimi v opisu, po nalogu neposredno nadrejenega vodje, direktorja in/ali vodje projekta. Podrobnejši opis del in nalog najdete na spletni strani JAZMP. zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim delom; nenehno izobraževanje in osebno rast; zagotovljen onboarding in prijazen mentorski program; varno in stabilno okolje; fleksibilen prihod/odhod in možnost dela od doma; bogat program promocije zdravja na delovnem mestu.